Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - ostali lijekovi противоанемические - liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (crf) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol sandoz je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Сандоз je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Сандоз indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - lymphoblastic leukemija-limfom t-stanica prekursora - antineoplastična sredstva - nelarabine indiciran za liječenje bolesnika sa t-клеточным oštrim лимфобластным лейкозом (t-all) i t-stanični limfocitne limfom (t-ЛБЛ), čija bolest ne odgovara, ili je nastao recidiva nakon tretmana s najmanje dva načina kemoterapije. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta navodi kao dopuna terapije kod pacijenata u dobi od 5 i više godina uz aktivnu, pozitivnu аутоантитела sistemski eritemski lupus (sle) s visokim stupnjem aktivnosti bolesti (e. pozitivna anti-ova dnk i niska razina komplementa), bez obzira na standardnu terapiju. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vanjska membrana везикулы od менингококк grupe b (soj 98/254 nc), рекомбинантный менингококк grupe u fhbp sintezu proteina, rekombinantnog менингококк grupe b nada protein, рекомбинантный менингококк grupe u nhba sintezu proteina - meningitis, meningokokal - meningokokna cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti uzrokovanih sojima neisseria meningitidis serogroup-b.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kao monohidrat) - leukemija, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene kronične faze (cp) kromosoma-pozitivnim philadelphia kronične миелогенной leukemije (ph+ kml). srijeda, ubrzana faza (ap), i бластном (bp) ph+ kml, prethodno liječenih jedan ili više inhibitora тирозинкиназы(s) [тки(e)] i za koga imatinib, nilotinib i dasatinib ne uzeti u obzir odgovarajuće mogućnosti liječenja .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplazme štitnjače - antineoplastična i imunomodulirajuća sredstva - caprelsa je indiciran za liječenje agresivnog i simptomatskog karcinoma medularnog štitnjače (mtc) u bolesnika s neosjetljiva lokalno napredna ili metastazna bolest. caprelsa indiciran za odrasle, djecu i mlade u dobi od 5 i više godina. za pacijente kojima je preurediti-u-трансфекция(рэт) mutacije nije poznat ili je negativan, moguće smanjenje prednosti treba uzeti u obzir prije individualno liječenje rješenje.